行業(yè)動(dòng)態(tài)
2018-8-3 14:34:41
2017年11月3日
原國家食藥監總局發(fā)布《百白破疫苗效價(jià)指標不合格產(chǎn)品處置情況介紹》。據介紹，在藥品抽樣檢驗中檢出長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定。
2018年7月11日前
長(cháng)生生物內部生產(chǎn)車(chē)間老員工的實(shí)名舉報信送達國家藥品監督管理局，國家藥監局對長(cháng)春長(cháng)生開(kāi)展了飛行檢查。
7月15日
國家藥品監督管理局發(fā)布通告指出，長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》行為。已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，對企業(yè)立案調查。
7月16日
長(cháng)生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回，對此次事件的發(fā)生深表歉意。
7月18日
多地疾控部門(mén)停用、封存長(cháng)春長(cháng)生狂犬疫苗。
長(cháng)生生物收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書(shū)》，涉及到長(cháng)春長(cháng)生公司在2017年11月生產(chǎn)的25.3萬(wàn)支百白破疫苗效價(jià)不合格，按劣藥處理，罰款總計 344.29 萬(wàn)元。
由于百白破疫苗主要用于嬰幼兒接種，涉及面廣，疫苗恐慌情緒開(kāi)始在社會(huì )群體中蔓延，甚至出現抵制疫苗的聲音。
截至7月20日
在監管部門(mén)對長(cháng)生生物立案調查后，影響已傳導至A股市場(chǎng)——受影響的已不僅是生物疫苗板塊，整個(gè)醫藥板塊上周已被波及。東方財富Choice數據顯示，A股整個(gè)醫藥生物行業(yè)(申萬(wàn)行業(yè)分類(lèi))284家公司，相比7月13日的總市值，蒸發(fā)了1349.89億元。
7月21日
一篇名為《疫苗之王》的文章在微信朋友圈迅速傳播，各大網(wǎng)站瘋狂轉載，引爆輿論場(chǎng)，文章內容直指長(cháng)生生物以前及現在的相關(guān)管理人員，爆料出了許多疫苗行業(yè)令人咂舌的內幕，輿論場(chǎng)一片嘩然，閱讀關(guān)注度破百萬(wàn)，隨即該篇文章被刪除。
7月22日
李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線(xiàn)，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。
總理在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
22日央視新聞聯(lián)播中，國家藥監局負責人通報長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況?，F已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定，國家藥監局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會(huì )同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。
7月23日
主席作出重要指示，長(cháng)生生物違法違規生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心。
主席強調，有關(guān)地方和部門(mén)要高度重視立即調查事實(shí)真相，一查到底 ,嚴肅問(wèn)責,依法從嚴處理。要及時(shí)公布調查進(jìn)展，切實(shí)回應群眾關(guān)切，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線(xiàn)，全力保障群眾切身利益和社會(huì )安全穩定大局。
山東查明不合格百百破疫苗流向，疫苗已接種247359支，涉及兒童215184人,后續補工作陸續開(kāi)展。問(wèn)題狂犬病疫苗未流入山東省。20省份集體發(fā)聲 多地疾控部門(mén)宣布停用長(cháng)春長(cháng)生狂犬病疫苗。
7月24日
長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司董事長(cháng)高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長(cháng)春新區公安分局依法采取刑事拘留強制措施。
7月24日晚，長(cháng)生生物公告公司決定全面自主停產(chǎn)、進(jìn)行自查自糾、全面整改。同時(shí)公司股票名稱(chēng)變更為“ST長(cháng)生”。
7月25日
國務(wù)院調查組赴吉林開(kāi)展長(cháng)春長(cháng)生疫苗案件調查處理工作。
國務(wù)院調查組組長(cháng)、市場(chǎng)監管總局黨組書(shū)記、副局長(cháng)畢井泉主持召開(kāi)調查組第一次全體會(huì )議。調查組聽(tīng)取了吉林省人民政府、藥監局檢查組的工作匯報，中央紀委國家監委、公安部、國家衛生健康委、證監會(huì )通報了前期工作開(kāi)展情況。
世界衛生組織發(fā)布第一次媒體聲明，對中國狂犬疫苗事件表示高度關(guān)注，表示完全支持中國國家藥品監督管理局扣留問(wèn)題批次狂犬病疫苗、使其不能進(jìn)入市場(chǎng)的行動(dòng)。世衛組織贊揚中國國家藥監局采取迅速而透明的行動(dòng)，本次事件無(wú)疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發(fā)現，也說(shuō)明了監管機構的體系監管和現場(chǎng)檢查能有效保護人民健康。
7月27日
證監會(huì )發(fā)布消息，修改2014年上市公司退市制度若干意見(jiàn)，對上市公司構成安全領(lǐng)域重大違法、欺詐發(fā)行、重大信息披露違法的，實(shí)行強制退市制度。
據新華社報道，企業(yè)違法違規的事實(shí)，已基本查清。
長(cháng)春長(cháng)生相關(guān)文件已被查封。調查組詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員的書(shū)證34份，取證材料1138頁(yè)，利用查獲的計算機還原了實(shí)際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機關(guān)已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤(pán)。
7月29日
長(cháng)春新區公安分局以涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪，對長(cháng)生生物董事長(cháng)等18名犯罪嫌疑人向檢察機關(guān)提請批準逮捕。
7月30日
國務(wù)院總理主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，聽(tīng)取吉林長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調查進(jìn)展匯報。
會(huì )議要求下一步國務(wù)院調查組要繼續深入開(kāi)展工作。要深入開(kāi)展監管責任調查，決不能手軟。對玩忽職守、失職瀆職的堅決一查到底，對貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊，對負有領(lǐng)導責任的也要依法依規嚴厲追責。
7月31日
國家藥監局新聞發(fā)言人就公眾關(guān)注的武漢生物制品研究所有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物)百白破疫苗介紹有關(guān)情況。發(fā)言人指出，武漢生物該批次疫苗效價(jià)不合格的主要原因是分裝設備短時(shí)間故障，導致待分裝產(chǎn)品混懸液不均勻，屬于偶發(fā)。
《華夏時(shí)報》報道稱(chēng)山東省疾病預防控制中心免疫所所長(cháng)宋立志試圖通過(guò)注射超量胰島素的方式“自殺”，曾系長(cháng)春長(cháng)生疫苗的評標委員，但隨即警方表示只是由于糖尿病住院。
8月1日
按照國務(wù)院要求，國家藥監局會(huì )同衛生健康委等部門(mén)組成由國家藥監局黨組書(shū)記、副局長(cháng)李利任組長(cháng)的核查組，赴武漢就武漢生物制品研究所有限責任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物）2017年效價(jià)不合格百白破疫苗處置工作開(kāi)展核查。
8月3日
世界衛生組織發(fā)布媒體聲明：接種疫苗挽救生命，呼吁中國家長(cháng)繼續讓孩子接種疫苗。
參考文件：
https://www.huxiu.com/article/253744.html《還原長(cháng)生生物疫苗事件始末》
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20180801/content-1030605.html《長(cháng)生生物全面停產(chǎn)》
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1607633566117266820&wfr=spider&for=pc《輿論再起！武漢生物百白破疫苗效價(jià)指標不合格，國家藥監局赴核查》
http://www.sxtv.com.cn/folder88/folder43/2018-07-29/221050.html《查出來(lái)了！長(cháng)春長(cháng)生、武漢生物問(wèn)題疫苗生產(chǎn)過(guò)程曝光》
http://www.sohu.com/a/243517962_611483《復盤(pán)疫苗事件：自媒體引爆話(huà)題，官方通告助推升級》
https://view.inews.qq.com/a/20180801A07LQL00?uid=《山東省疾控中心官員疑試圖自殺！他曾給問(wèn)題疫苗打出近滿(mǎn)分的評分》
https://view.inews.qq.com/a/20180726A0R32F00?uid=《吉林省食藥監局原局長(cháng)崔洪海26日被提起公訴》
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1606835702775999831&wfr=spider&for=pc《長(cháng)生生物董事長(cháng)被依法審查 醫藥板塊市值蒸發(fā)1400億》
http://finance.ifeng.com/a/20180723/16398454_0.shtml《長(cháng)生生物高俊芳帶血財富：控制近10家公司 毛利率91%》